近期国内疫情松了一些，很多人员也有抱怨，自己会不会感染，官方已经撤销很多核酸检验点，很多人想着自己买一些试剂在家检验。
试剂厂家如果需要电商平台卖这些的话，一定要取到相对应的资质，试剂这块属于三类医疗器械，需要医疗器械经营许可证，下面小编就给大家详细说说：三类医疗器械许可证怎么办理，有哪些条件，需要哪些材料。
一、第三类医疗器械许可证办理材料
1.《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2.《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3.经营场所和仓储场所的证明文件，包括产权证明或租赁协议复印件和出租方的产权证明。
4.营业场所和仓库平面布置图。
5.拟任负责人、企业负责人、质量经理的身份证、学历证书或职称证书复印件及个人简历。
6.技术人员检索名单及学历、职称证书复印件。
7.管理质量管理规范文件目录。
8.企业安装的产品进销存信息管理系统，打印信息管理系统主页。
9.存储设施和设备目录。
10.质量管理人员在职自我保证声明和申请材料真实性自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料承担法律责任的虚假承诺。
二、第三类医疗器械许可证办理条件
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持;
6、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
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